2022年02月21日
注射によるPrEP―カボテグラビルが５年間にわたって優位を維持
Injected PrEP – cabotegravir maintains its advantage over five years
HPTN 083では、米国、ラテンアメリカ、タイ、南アフリカの4,566名が参加者した。参加者は、隔月でのカボテグラビルの注射投与（経口カボテグラビル5週間投与後）群、またはテノホビルジソプロキシルフマル酸塩＋エムトリシタビン（TDF/FTC）の経口PrEP毎日服用群に無作為化された。参加者8名中1名はトランスジェンダーの女性であった。3分の2は、試験参加時に30歳未満で、米国の参加者の半数は黒人であった。
このプラセボ対照二重盲検試験は3.4年間続いた。参加者は、実薬の注射とダミーの錠剤、またはダミーの注射と実薬の錠剤の投与を受けた。試験結果が2020年5月に発表されたときに、参加者はどちらの種類のPrEPの投与を受けていたかを知り、それを継続することができた。
4年半のデータが現在利用でき、カボテグラビル注射群は経口PrEP群と比べて有効性はほとんど変わらなかった。
試験責任医師であるRaphael Landovitz教授は、非盲検期の最初の1年間に、TDF/FTCを服用していた参加者では感染が31件あり、カボテグラビルは11件だったことを報告した。
盲検期と非盲検期を合わせると、TDF/FTCでは感染が72件あり、カボテグラビルでは25件であった―全体的な有効性として、注射によるPrEPは経口PrEPと比べて、感染が66％少なかったことになる。それは、昨年報告されたこの試験の盲検部分の68％に匹敵する。アドヒアランスは非盲検期の方が低く、カボテグラビルとTDF/FTC両方で低かった。
Landovitz氏は、注射によるPrEPが経口PrEPより一貫して持続的に優れていることを「驚くべきこと」と評価した。
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